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 海關政策

防疫物資出口新規:中國口罩強制性新國標

作者:小毛說報關 時間:2020-6-11 9:27:36 閱讀次數:
  

通關無小事,出口需謹慎--近日,美方對中國一家口罩企業發起訴訟,指控出口N95口罩沒有達標(阻擋至少95%的非常小的顆粒),只能過濾掉83%-91%的顆粒。如果成立,每項指控最高可判處50萬美元的罰款,合計150萬美元約合1062萬元人民幣。

口罩出口美國提交FDA認證

為支持做好全球抗疫,我國一直加強出口防疫物資產品質量監管,海關總署聯合多部門連續出臺《關于有序開展醫療物資出口的公告》、海關總署2020年第53號公告、《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》等政策文件,以高標準、嚴要求,全程確保出口防疫物資質量,為海內外抗擊疫情提供有力支撐。

KN95口罩的中國標準GB 2626-2019正式實施

2020年7月1日,中國標準GB 2626-2019正式實施,將對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩實際使用過程中的性能。KN100、KN95和KN90對于0.075微米以上的非油性顆粒物過濾效率分別達到99.97%、95%和90%以上,防護等級與過濾效率越高的防塵口罩安全性越高。

出口醫療物資企業聲明

新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫針(5類醫療物資)出口,生產企業必須獲得我國醫療器械產品注冊證書,企業提供聲明,承諾出口產品取得我國醫療器械產品注冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求,海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。

國家藥品監督管理局監管出口物資質量

出口非醫用口罩,企業首先應該明確出口的產品是否符合中國標準或國外標準,其次是產品和企業是否在市場監管總局提供的國內市場查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單內。